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【ChiCTR2400080499】远端缺血预处理联合益气活血止痛方对冠心病患者行药物球囊冠脉介入治疗后心肌灌注及炎症因子的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400080499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

远端缺血预处理联合益气活血止痛方对冠心病患者行药物球囊冠脉介入治疗后心肌灌注及炎症因子的影响

试验专业题目

远端缺血预处理联合益气活血止痛方对冠心病患者行药物球囊冠脉介入治疗后心肌灌注及炎症因子的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

综合评估远端缺血预处理联合益气活血止痛方对气虚血瘀证型冠心病心绞痛择期药物球囊冠脉介入治疗患者疗效及安全性评价，为中医药参与治疗气虚血瘀证型冠心病心绞痛择期药物球囊冠脉介入治疗患者提供客观依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机产生随机数字，按 1：1：1比例分配到三组

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

珠海市社会发展领域科技计划项目赞助

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄40-85岁患者，病情符合西医诊断标准及中医证型。（2）能坚持完成PCI术前2天及术后3天的治疗，且完成观察指标。（3）表达沟通能力正常。（4）完成冠脉造影及支架植入治疗患者。（5）入选病例获患者知情同意。；

排除标准

（1）ALT、AST＞正常值2倍，eGFR＜30ml/min/1.73，全身一般情况较差者。（2）伴发恶性心律失常，存在感染者，严重水电解质平衡失调难以纠正者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

519000

联系人通讯地址

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