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【CTR20210087】初步评价百苓痛风消颗粒治疗急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

CTR20210087

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

百苓痛风消颗粒

药物类型

中药

规范名称

百苓痛风消颗粒

首次公示信息日的期

2021-01-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）

试验通俗题目

初步评价百苓痛风消颗粒治疗急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性研究

试验专业题目

百苓痛风消颗粒治疗急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 IIa 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价百苓痛风消颗粒治疗急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性，探索最佳剂量，为后续临床试验提供科学依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-03-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加试验并签署知情同意书者；

排除标准

1.痛风发作间歇期或慢性痛风石关节炎；

2.晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动力者；

3.合并急性风湿热、感染性关节炎、外伤性关节炎、假性痛风、类风湿关节炎或脊柱关节炎等其他关节炎，或合并丹毒、下肢静脉炎、糖尿病足等下肢软组织肿痛，或合并其他可影响疗效观察的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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