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    【CTR20211681】YP01001胶囊I期剂量爬坡与扩展研究

    基本信息
    登记号

    CTR20211681

    试验状态

    已完成

    药物名称

    YP-01001胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    YP-01001胶囊

    首次公示信息日的期

    2021-07-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤（甲状腺癌和其他实体瘤）

    试验通俗题目

    YP01001胶囊I期剂量爬坡与扩展研究

    试验专业题目

    评价YP01001胶囊在晚期实体瘤（甲状腺癌和其他实体瘤）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、剂量递增与扩展的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    401121

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价YP01001胶囊在晚期实体瘤（甲状腺癌和其他实体瘤）患者中的安全性和耐受性，单次和多次给药的药代动力学特征，初步有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 62 ；

    实际入组人数

    国内: 21  ；

    第一例入组时间

    2021-08-04

    试验终止时间

    2024-12-03

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加本试验，并签署知情同意书；

    排除标准

    1.已知对研究药物或其辅料成分过敏；

    2.妊娠期、哺乳期妇女；

    3.在首次服用本研究药物前4周内接受过手术治疗、化学治疗、放射治疗、激素治疗（甲状腺激素替代治疗除外）、免疫治疗、分子靶向治疗或其他任何抗肿瘤治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市肿瘤医院;天津市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300060;300060

    联系人通讯地址
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