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CTR20201656
已完成
冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)
预防用生物制品
冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)
2020-08-14
企业选择不公示
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水痘
单中心、随机、盲法、同类疫苗对照评价冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)免疫原性和安全性的Ⅱa期临床试验
单中心、随机、盲法、同类疫苗对照评价冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)免疫原性和安全性的Ⅱa期临床试验
102206
主要目的： 评价并比较不同剂量的冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）在3-12周岁人群中的免疫原性。 次要目的： 评价并比较不同剂量的冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）在3-12周岁人群中的安全性。 探索性目的： 探索不同剂量的冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）的特异性T细胞免疫应答强度。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 800 ；
国内: 842 ；
2020-08-18
2021-03-03
否
1.入组当天实足年龄满3周岁且未满13周岁；
登录查看1.腋下体温＞37.0℃；
2.有严重过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；
3.曾接种过水痘减毒活疫苗，既往有水痘、带状疱疹病毒感染发病史，或近半个月内与水痘病人有密切接触史者；
登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）
210009
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验8条
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