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【ChiCTR-OPS-14005285】LenSx飞秒激光辅助的白内障手术与超声乳化手术术后干眼及视觉效果对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OPS-14005285

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

LenSx飞秒激光辅助的白内障手术与超声乳化手术术后干眼及视觉效果对比研究

试验专业题目

LenSx飞秒激光辅助的白内障手术与超声乳化手术术后干眼及视觉效果对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较LenSx飞秒激光辅助的白内障超声乳化手术和2.0mm微切口超声乳化手术的术后人工晶体眼的干眼状态评价及视觉功能评估。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2016-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

本眼科中心收治的年龄相关性白内障患者，年龄50-80岁，性别不限， 接受飞秒激光辅助的白内障手术或传统超声乳化手术。；

排除标准

1. 对本研究中任何围手术期用药过敏者； 2. 存在其他眼部感染性疾病或过敏性结膜炎者； 3. 眼部曾受过化学性烧伤或热烧伤者； 4. 被诊为 Stevens-Johnson 综合症或眼类天疱疮者； 5. 被诊断为青光眼或高眼压症者； 6. 存在眼睑、泪道疾病者； 7. 入组前 3 个月内接受过任何眼部手术者； 8. 配戴角膜接触镜者； 9. 病史提示有严重心、肺、肝、肾功能障碍者； 10. 妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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