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【ChiCTR-OOC-16008987】后房型有晶体眼人工晶体植入术（ICL植入术）治疗近视的临床观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16008987

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

后房型有晶体眼人工晶体植入术（ICL植入术）治疗近视的临床观察研究

试验专业题目

后房型有晶体眼人工晶体植入术（ICL植入术）治疗近视的临床观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟对后房型有晶体眼人工晶体（V4c）植入术治疗屈光不正的有效性和安全性进行长期临床观察。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1．本眼科中心收治的屈光不正患者，年龄18-55岁，性别不限； 2．近视度数50度至1800度，散光600度以内； 3．近两年的屈光度数比较稳定；前房深度〉2.8mm；角膜内皮计数〉2000/mm2 4．接受后房型有晶体眼人工晶体（V4c）植入术，所有患者均签署知情同意书。；

排除标准

1. 屈光度不稳定； 2. 前房深度小于2.8mm； 3. 角膜内皮细胞计数偏低，Fuch角膜内皮营养不良或其他角膜病变； 4. 任一眼有虹膜炎，葡萄膜炎，色素播散综合征，慢性眼内炎等； 5. 任一眼有糖尿病性视网膜病变； 6. 任一眼为青光眼或诊断为高眼压症； 7. 对侧眼为弱视眼或盲眼； 8. 任一眼有白内障； 9. 妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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