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    【ChiCTR2300074472】基于接纳承诺疗法的癌症患者死亡焦虑虚拟现实干预机制及效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074472

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肿瘤

    试验通俗题目

    基于接纳承诺疗法的癌症患者死亡焦虑虚拟现实干预机制及效果研究

    试验专业题目

    基于接纳承诺疗法的癌症患者死亡焦虑虚拟现实干预机制及效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过纵向研究了解癌症患者不同阶段死亡焦虑的水平并探讨死亡焦虑在心理灵活性、生命意义感等不同变量之间的中介作用机制，通过扎根理论研究构建癌症患者死亡焦虑心理过程变量相互作用的理论框架，在此基础上将科技手段与临床心理学研究结合，首次构建基于ACT的死亡焦虑虚拟现实平台，并在干预前（T0）、干预结束时（T1）、干预后3个月（T2）、干预后6个月（T3）评价其身心干预效果，创新使用唾液皮质醇和脑源性神经营养因子探讨干预的生理机制，旨在为癌症患者死亡焦虑干预提供创新的实证基础和应用框架。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    研究负责人选择某三甲肿瘤专科医院乳腺外科病房的乳腺癌患者为研究对象。为尽可能降低两组混杂因素的干扰，减少干预的异质性，减少研究对象之间的相互影响，采用类实验研究设计。

    盲法

    由于接纳承诺疗法的特殊性，整个干预过程无法对治疗师及干预对象设盲，因此仅能对数据收集与分析的团队成员设盲。

    试验项目经费来源

    2021年度国家自然科学基金资助项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    37

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=18岁； 2.经病理结果确诊为乳腺恶性肿瘤； 3.死亡焦虑评分>=3分； 4.经简易精神状态量表（MMSE）测定27~30分，认知功能正常； 5.初诊恶性肿瘤行首次治疗者； 6.本市居民； 7.患者知晓疾病诊断； 8.知情同意参与本研究。；

    排除标准

    1.癌症远处转移者； 2.预计生存时间<8个月； 3.既往有精神性疾病； 4.既往有眩晕史或晕动病史； 5.存在沟通或阅读理解障碍； 6.病情严重无法配合者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院/湖南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410031

    联系人通讯地址

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