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    【ChiCTR2200057068】基于多中心真实世界研究再评价前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎的临床疗效

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057068

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    前列舒通胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    前列舒通胶囊

    首次公示信息日的期

    2022-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性前列腺炎

    试验通俗题目

    基于多中心真实世界研究再评价前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎的临床疗效

    试验专业题目

    基于多中心真实世界研究再评价前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎的临床疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎的上市后再评价

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本试验为单臂研究，不进行随机。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-31

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合慢性前列腺炎的诊断标准； 2. 符合湿热瘀阻证中医证型标准； 3. 病程≥3个月； 4. 18岁≤年龄≤50岁。；

    排除标准

    1. 良性前列腺增生症、前列腺癌、神经源性膀胱、尿道畸形或狭窄及严重神经官能症； 2. 以局部疼痛为主要表现的患者，应注意排除下腹、会阴、腰骶等部位的其他病变，如输尿管结石、膀胱结石、腹股沟疝、耻骨炎、精索静脉曲张、附睾炎、直肠结肠疾病、腰背肌筋膜炎等； 3. 贫血或合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病，过敏体质或对多种药物过敏者； 4. 无法合作者，如精神病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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