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      【ChiCTR2300070732】滋肾养阴清热方治疗系统性红斑狼疮（阴虚内热证）的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300070732

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-04-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      系统性红斑狼疮

      试验通俗题目

      滋肾养阴清热方治疗系统性红斑狼疮（阴虚内热证）的临床研究

      试验专业题目

      滋肾养阴清热方治疗系统性红斑狼疮（阴虚内热证）的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨滋肾养阴清热方对阴虚内热型红斑狼疮的治疗作用。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      将符合病例选择标准的研究对象按就诊先后顺序编号01-76, 采用随机数字表生成随机数字,并随机将这些号码按照1:1的比例赋值为治疗组或对照组，每组38人，并与患者就诊顺序对应排序。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      云南省教育厅科学研究基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      38

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-04-20

      试验终止时间

      2024-06-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18岁及18岁以上； 2.符合2012年国际狼疮研究临床协作组（SLICC）SLE分类标准； 3.符合中医证候诊断标准； 4.患者知情并同意参加研究。；

      排除标准

      1.妇女妊娠或哺乳期患者； 2.终末期肾病IV级心力衰竭（NYHA分级）、肝衰竭、脓毒症、恶性肿瘤患者； 3.SLEDAI评分>14分或既往SLE活动频繁，调整用药较频者； 4.对本研究所用的药物组分曾发生过敏者,或容易出现过敏现象者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      云南省中医医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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