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    【ChiCTR1800014576】婴幼儿经鼻给予不同剂量右美托咪定复合口服咪达唑仑在核磁共振检查镇静中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014576

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+马来酸咪达唑仑片

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+马来酸咪达唑仑片

    首次公示信息日的期

    2018-01-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    需要做MRI检查的疾病

    试验通俗题目

    婴幼儿经鼻给予不同剂量右美托咪定复合口服咪达唑仑在核磁共振检查镇静中的应用

    试验专业题目

    婴幼儿经鼻给予不同剂量右美托咪定复合口服咪达唑仑在核磁共振检查镇静中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证经鼻给予不同剂量右美托咪定复合口服咪达唑仑0.3mg.kg-1在婴幼儿MRI检查的镇静成功率和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机产生的随机数字

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-30

    试验终止时间

    2018-12-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASA分级在1-3级，年龄在0-1岁在我院实施MRI检查需要实施镇静的患儿将纳入本次实验。；

    排除标准

    排除对右美托咪定和咪达唑仑过敏的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市妇女儿童医疗中心麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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