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【ChiCTR2300068405】来曲唑和GnRHa分别联合生长激素治疗青春期矮小男孩

基本信息
登记号

ChiCTR2300068405

试验状态

结束

药物名称

来曲唑+生长激素

药物类型

/

规范名称

来曲唑+生长激素

首次公示信息日的期

2023-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

矮小症

试验通俗题目

来曲唑和GnRHa分别联合生长激素治疗青春期矮小男孩

试验专业题目

来曲唑和GnRHa分别联合生长激素治疗青春期矮小男孩的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

回顾性研究来曲唑及GnRHa联合rhGH治疗青春期矮小男童，比较两组治疗的效果，同时观察不良反应，为矮小症治疗提供更多的循证数据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2023-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

符合矮小症诊断，包括生长激素缺乏症、特发性矮小和小于胎龄儿，年龄11~16岁之间；两组男孩入组时均为青春期，睾丸≥4ml，同时促性腺激素释放激素（GnRH）激发试验显示促黄体生成素峰值均超过5 mIU·mL-1，且促黄体生成素/卵泡刺激素比值均大于0.6；骨龄大于13岁；垂体MRI扫描未见异常。；

排除标准

合并器质性疾病；合并甲状腺疾病、骨代谢障碍性疾病；严重营养不良；肝肾功能不全；骨龄大于16岁；其他不适合应用rhGH、GnRHa或来曲唑的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省福州儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350005

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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