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【ChiCTR1900026459】儿童单纯性肥胖症综合管理创新平台建设

基本信息
登记号

ChiCTR1900026459

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

儿童单纯性肥胖症综合管理创新平台建设

试验专业题目

儿童单纯性肥胖症综合管理创新平台建设

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

近年来，儿童肥胖发病率逐年上升。未经控制的青少年肥胖可进展为成人肥胖，与心血管疾病、糖尿病、肿瘤等严重疾病密切相关。新近研究已证实，肥胖个体肠道微生物紊乱，而肠道微生物紊乱又可进一步加重肥胖发展。益生菌可促进脂肪分解，改善肥胖个体的血糖及血脂水平。本研究旨在结合饮食及运动，补充益生菌调节肠道菌群，对肥胖儿童进行综合性管理，可望控制体重，缓解肥胖相关并发症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员采用SPSS软件生成随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

福州市卫生计生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-15

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 福建省福州儿童医院内分泌科就诊儿童； 2. 依据“中国0～18岁儿童、青少年体块指数的生长曲线”，符合肥胖症诊断标准； 3. 年龄：6岁~15岁； 4. 出生时身材匀称，身长≥48cm，体重≥2.5kg。；

排除标准

1.病理性肥胖； 2.心脏、肝脏或肾脏等器质性病变或糖尿病等慢性疾病者； 3.染色体异常者； 4.严重摄食异常、精神心理疾患者； 5.已确诊肿瘤患者； 6.近半年使用糖皮质激素史者（>1周）； 7.近1月使用抗生素者； 8.有中等强度运动的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省福州儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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