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【ChiCTR2300077931】三月剂型 GnRHa 与一月剂型 GnRHa 治疗中枢性性早熟的疗效及不良反应

基本信息
登记号

ChiCTR2300077931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢性性早熟

试验通俗题目

三月剂型 GnRHa 与一月剂型 GnRHa 治疗中枢性性早熟的疗效及不良反应

试验专业题目

三月剂型 GnRHa 与一月剂型 GnRHa 治疗中枢性性早熟的疗效及不良反应

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察三月剂型GnRHa与一月剂型GnRHa治疗中枢性早熟的疗效及不良反应，辅助临床决策。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-25

试验终止时间

2024-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.均为女童，且符合我国《中枢性性早熟诊断与治疗专家共识》中规定的中枢性性早熟的诊断标准； 2.患儿年龄 < 14 岁； 3.本研究经医院伦理委员会批准,患儿家长对本次研究均知情同意。；

排除标准

1.因器质性病变或其他因素等引发的性早熟类型； 2.伴有严重先天性疾病或肝肾功能减退,或对GnRHa存在药物过敏反应者； 3.近期内使用雌激素类药物或影响患儿生长的药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省福州儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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