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    【ChiCTR2300078931】特发性中枢性性早熟女孩生物标志物筛选及预测模型构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078931

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中枢性性早熟

    试验通俗题目

    特发性中枢性性早熟女孩生物标志物筛选及预测模型构建

    试验专业题目

    特发性中枢性性早熟女孩生物标志物筛选及预测模型构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟通过高通量蛋白微阵列芯片技术对特发性中枢性性早熟（ICPP）女孩的血清进行检测。分析ICPP女孩与不完全性性早熟女孩及正常女孩血清学差异，并用ELISA方法对大样本进行验证。基于筛选出的生物标志物，进一步构建深度学习诊断预测模型，以期为ICPP的早期诊断和预警提供理论和实验基础，并探索其临床应用可能。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    福建省临床重点专科建设项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 女孩7.5岁前出现第二性征发育； ② 线性生长加速，年生长速率高于正常儿童； ③ 骨龄超过实际年龄1岁或1岁以上； ④ 性腺增大，盆腔B超显示女孩子宫、卵巢容积增大，且卵巢内可见多个直径＞4mm的卵泡； ⑤下丘脑垂体性腺轴启动，血清促性腺激素及性激素达青春期水平。；

    排除标准

    ① 肥胖，下丘脑-垂体先天畸形，肿瘤，McCune Albright综合征，感染，浸润性和炎性疾病以及医源性或创伤性损伤； ②其他类型的异常生长发育，包括特纳综合征，甲状腺功能减退等； ③以及以前或当前使用其他药物的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省福州儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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