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    【ChiCTR2100052438】减重手术对肥胖患者情绪、认知的影响及其机制研究-基于多模态核磁共振影像融合技术

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052438

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖

    试验通俗题目

    减重手术对肥胖患者情绪、认知的影响及其机制研究-基于多模态核磁共振影像融合技术

    试验专业题目

    减重手术对肥胖患者情绪、认知的影响及其机制研究-基于多模态核磁共振影像融合技术

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.在核磁共振3D T1加权相上，利用基于体素的形态学测量方法（VBM）研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组大脑整体和局部灰质、白质的体积变化； 2.利用核磁共振弥散张量成像（DTI）技术，研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组大脑整体和局部白质纤维束的细微结构的变化； 3.基于血氧水平依赖（BOLD）对比度成像技术，研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组之间静息态功能核磁共振（fMRI）脑区之间的功能连接（FC）； 4.利用动脉自旋标记成像（ASL）技术，研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组大脑整体和局部的血流量变化； 5.在冠状位核磁共振T2加权相上，通过测量下丘脑/杏仁核（H/A）的信号强度比，研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组的下丘脑炎症的变化。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机对照试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    常州市科技应用基金项目(CJ20180071)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18周岁且≤45周岁； 2.BMI≥28kg/m2； 3.至少接受过4年的学校教育； 4.无神经系统疾病或者精神类疾病； 5.患者或授权家属签署知情同意书。；

    排除标准

    1.过于肥胖不能完成头颅MRI检查者； 2.头颅MRI检查图像不清晰或伪影严重者； 3.具有严重的听力或视力障碍或色盲，不能完成量表评定者； 4.降钙素原≧0.05ng/ml。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属常州市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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