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【ChiCTR2500100049】天突穴注射联合益气养血祛风汤治疗气虚血瘀型喉源性咳嗽的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500100049

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉源性咳嗽

试验通俗题目

天突穴注射联合益气养血祛风汤治疗气虚血瘀型喉源性咳嗽的临床疗效观察

试验专业题目

天突穴注射联合益气养血祛风汤治疗气虚血瘀型喉源性咳嗽的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.本研究基于“益气养血祛风”理论，旨在研究益气养血祛风汤联合天突穴注射治疗喉源性咳嗽的有效性，改善喉咳患者的症状及生活质量，降低喉咳患者的复发率。 2.评价益气养血祛风汤联合天突穴注射治疗喉咳气虚血瘀患者的临床疗效及相关性指标，进一步探讨影响喉源性咳嗽的相关性因素

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS26.0随机分配序列号，将患者随机分为中药组44例，针药组44例。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生经费项目

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、参照《中医耳鼻咽喉科学》及2002年版《中药新药临床研究指导原则（试行）》，拟定喉咳气虚血瘀证的诊断。 主症：（1）咽痒、干咳，阵发性刺激性咳嗽；（2）咽部异物感，可伴有咽痛、咽部毛涩感或频繁清嗓； 次症：咳嗽在劳累后加重，神疲乏力，少气懒言，纳少便溏，痉挛性咳嗽，喉部刺痛感，渴喜温饮。舌淡暗，或有瘀点瘀斑，苔白或腻，脉细涩。 体征：咽部黏膜检查无明显异常，或有咽部充血，或咽后壁淋巴滤泡增生，或有咽侧索肿胀、充血。 具备主症2项，次症2项，或主症1项、次症3项以上者即可诊断。中医症状入组需有中医资质的两位高级职称医师辨证。 2、相关西医疾病的诊断标准: 参照韩德民主编《耳鼻咽喉头颈外科学》并结合喉源性咳嗽患者自身的临床特点拟定诊断要点。 病史：多上呼吸道感染、反复咽炎发作病史，既往可有变应原接触。 症状：主要为咳嗽、咽部异物感，咽部痒感，干灼感以及各种不适。 体征：咽喉部检查及肺部检查可均无明显异常，或咽部黏膜慢性充血，或可见咽后壁淋巴滤泡增生，悬雍垂肿大，咽侧索肿胀、充血，或有扁桃体肿大。 同时符合以下条件 （1）符合上述诊断标准； （2）年龄18-75岁，性别不限； （3）有良好沟通能力，能够顺利完成量表填写； （4）受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.胸片提示具有肺部和气管病变或具有喉部肿瘤的患者； 2.年龄＜18 或＞75岁，或处于妊娠期、哺乳期妇女； 3.具有严重的原发性心血管病变，肝肾功能严重不全，血液系统或其他严重疾病，精神病等； 4.对试验药物过敏或有晕针晕血的患者； 5.不能严格遵守本试验要求及正在参加其它药物临床试验者； 6.其他不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属普陀医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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