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    【ChiCTR-IPR-15005846】华蟾素联合化疗防治大肠癌术后复发转移的临床研究及其抗肿瘤机制探讨

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15005846

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    华蟾素

    药物类型

    /

    规范名称

    华蟾素

    首次公示信息日的期

    2014-07-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    大肠癌

    试验通俗题目

    华蟾素联合化疗防治大肠癌术后复发转移的临床研究及其抗肿瘤机制探讨

    试验专业题目

    华蟾素联合化疗防治大肠癌术后复发转移的临床研究及其抗肿瘤机制探讨

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性临床试验进一步验证华蟾素联合化疗对防治大肠癌术后复发转移的效果，为临床上采用中西医结合防治大肠癌术后复发转移建立规范化诊疗方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由王杰用SPSS17.0随机数生成法产生随机数字

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市普陀区卫生系统自主创新科研资助项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-10-01

    试验终止时间

    2016-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿参加试验并签署知情同意书者 2.符合诊断标准，有明确病理、细胞学诊断的大肠癌患者； 3.病理分期：TNM分期III、IV期； 4.病人均为大肠癌根治手术后病例； 5.入组时未经过化疗、无明确复发转移； 6.年龄在18~80岁之间； 7.卡氏（karnofsky）评分≥70分； 8.无严重心、肝、肾、造血系统疾患、化疗禁忌症及其它影响药物；

    排除标准

    1. 不符合纳入标准者； 2. 已行化、放疗等治疗者； 3. 已有腹腔、肝脏的复发转移患者； 4. 有明显心、肝、肾等功能损害，或精神病患者、孕妇或哺乳期妇女； 5. 过敏体制或对多种药物过敏者； 6. 未按规定用药、无法判断疗效、或资料不全等影响疗效或安全性判断者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属普陀医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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