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【ChiCTR1900027727】沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900027727

试验状态

正在进行

药物名称

沙库巴曲缬沙坦钠

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦钠

首次公示信息日的期

2019-11-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

高血压

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床疗效观察

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过观察沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床疗效

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机信封法进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄18-80岁的难治性高血压病患者； （2） 经过4周标准化高血压三联药物治疗后血压仍未达标的患者（24小时平均收缩压≥140mmHg或平均舒张压≥90mmHg，且诊室收缩压≥140mmHg或诊室舒张压≥90mmHg）； （3） 自愿参与本课题研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 继发性高血压； （2） 患者GFR＜45 ml/min/1.73m2； （3） 重度肝功能损害； （4） 1型糖尿病； （5） 严重的心脏瓣膜疾病； （6） 怀孕或在研究过程中计划怀孕； （7） 研究者从医学伦理角度考虑有必要终止参加研究的患者，包括经过4周标准化高血压三联药物治疗后，24小时平均收缩压≥180mmHg。 （8） 其他不适宜参与本课题研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属普陀医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评252条
  • 全球临床试验3条
  • 中国临床试验121条
全球上市
  • 中国药品批文52条
  • 日本药品5条
  • 英国药品23条
  • 中国香港药品9条
  • 中国台湾药品10条
市场信息
  • 药品招投标519条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告14条
一致性评价
  • 一致性评价48条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 中国上市药物目录40条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息101条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 医保目录11条
  • 医保药品分类和代码50条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询17条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息33条
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