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【ChiCTR1900028194】四君子对大肠癌化疗肠黏膜屏障功能的保护作用及机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR1900028194

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

四君子对大肠癌化疗肠黏膜屏障功能的保护作用及机制探讨

试验专业题目

四君子对大肠癌化疗肠黏膜屏障功能的保护作用及机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究结直肠癌术后5-Fu类化疗所致肠道黏膜屏障损伤的具体作用机理，进一步探索益气健脾的代表方剂四君子汤是否可以作为有效防治含5-Fu类化疗所致的肠道黏膜屏障损伤的治疗手段。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表方法随机分为治疗组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市医学重点专科建设基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）既往未行化疗，需应用含5-Fu类辅助化疗，能顺利完成上述方案疗程的高危Ⅱ期、Ⅲ期结直肠癌术后患者； （2）证候特点符合上述中医诊断标准； （3））年龄18～80岁； （4））PG-SGA ≤ 8分； （5）WHO PS评分0分到1分； （6）肝肾功能无明显异常；；

排除标准

（1）精神病患者以及神志不清、无法语言交流的患者； （2）有严重的肝、肾、心脑等脏器器质性或功能性病变； （3）妊娠及哺乳期妇女； （4）近3个月有明确其他肠道疾病患者； （5）近3个月内服用有关肠道屏障功能保护药物患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属普陀医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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