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【ChiCTR-ORh-17011030】2mm小切口全飞秒手术对角膜散光的影响：基于病例记录的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ORh-17011030

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-03-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

近视和屈光手术

试验通俗题目

2mm小切口全飞秒手术对角膜散光的影响：基于病例记录的回顾性研究

试验专业题目

2mm小切口全飞秒手术对角膜散光的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究小切口Smile手术对角膜源性散光的影响和对视觉质量相关参数的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及。回顾性研究，仅收集数据。所有对象在术前已经签署过知情同意，此次数据收集申请免除再次知情同意。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重大科学仪器设备开发专项资金资助（任务编号：2012YQ12008005）

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

性别不限，眼别不限，于2015年1月~2015年12月行在本中心行SMILE手术，且于2016年1月~2016年12月按期行术后1年复查者。术前验光检查，完全无散光，术后裸眼视力提高至1.0以上，手术前后均采用Sirius眼前节分析仪检查，获得角膜相关参数。 若单眼符合标准，则单眼纳入；若双眼均符合标准，则双眼纳入。；

排除标准

术前检查有散光眼。术前检查有陈旧性角膜病变者。术前检查符合要求，但术后一年未按期复查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院眼科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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