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    【ChiCTR1800019476】成人对角膜塑形镜的接受度以及影响验配成功的因素分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019476

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    成人对角膜塑形镜的接受度以及影响验配成功的因素分析

    试验专业题目

    成人对角膜塑形镜的接受度以及影响验配成功的因素分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）观察成人配戴角膜塑形镜后的临床效果； （2）比较不同Jessen因子对角膜塑形镜效果的影响 （3）评估成人对角膜塑形镜的接受度，分析影响角膜塑形镜验配成功的因素。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    一名不参与受试对象纳入和数据收集的研究员采用EXCEL生成随机数字表进行分组

    盲法

    单盲（对受试者盲法）

    试验项目经费来源

    成人对角膜塑形镜的接受度以及影响验配成功的因素分析-眼科（312180432）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-03-01

    试验终止时间

    2019-12-27

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：在纳入时为18-38 岁 2.屈光度：双眼近视度数-0.75D∽-5.00 D；双眼近视度数差异≤1.50D；散光≤1.50DC，轴向在180±30 3.视力：单眼最佳矫正的ETDRS 视力≥20/25 4.一般健康情况：没有影响视力或者屈光度发育的全身疾病 5.之前没有做过屈光手术 6.在治疗开始后，能到华西医院进行随访直至12个月 7.每晚睡眠时间>6小时 8.长期戴镜（框架眼镜或角膜接触镜） 9.愿意依从相应的调整及数据的收集；

    排除标准

    无；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院眼科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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