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【ChiCTR2400085003】定量胸部CT预测模型诊断慢阻肺前期的临床队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085003

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢阻肺前期

试验通俗题目

定量胸部CT预测模型诊断慢阻肺前期的临床队列研究

试验专业题目

定量胸部CT预测模型诊断慢阻肺前期的临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺）是一种呼吸系统常见病。其发病率和死亡率均居前列，我国现有近1亿慢阻肺患者，且每年因慢阻肺死亡的患者人数达90万，慢阻肺已成为我国第三大死亡原因。慢阻肺患者的肺功能呈进行性丧失，若待诊断明确再行治疗，延缓疾病进展将十分困难。因此，在慢阻肺前期阶段识别疾病并及时干预对改善预后具有重要意义。但是目前传统肺通气功能检测无法识别慢阻肺前期。国内外研究证实，胸部CT具有识别慢阻肺前期的潜能，慢阻肺前期在影像上可以表现为肺气肿、气道改变以及肺血管修剪等。然而，目前尚缺乏对慢阻肺前期明确的影像学诊断指标。本项目拟应用CT图像后处理、机器学习等技术，通过临床队列研究建立胸部CT参数预测慢阻肺前期的回归预测模型，为筛查慢阻肺前期患者提供无创、客观和简便易行的手段。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无锡市医学发展学科建设项目;南京医科大学无锡医学中心专病队列与临床研究研究项目

试验范围

/

目标入组人数

300;1700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50周岁； 2.有慢性咳嗽咳痰症状，每年大于3个月，持续至少2年； 3.用支扩剂后进行肺功能检查，FEV1/FVC≥70%；；

排除标准

1.不能配合双气相胸部CT检查； 2.CT图像质量差影响软件分析； 3.有肺部基础疾病，包括肺实质、肺癌、肺间质纤维化、肺部感染、胸椎畸形、胸腔积液、肺动脉高压、重症结核、支气管扩张、哮喘等； 4.有胸部手术史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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