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【ChiCTR2400088461】综合生物标志物策略在急性呼吸窘迫综合征病情评估中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）

试验通俗题目

综合生物标志物策略在急性呼吸窘迫综合征病情评估中的临床应用研究

试验专业题目

综合生物标志物策略在急性呼吸窘迫综合征病情评估中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证一系列新型生物标志物（IL-6, TNF-α, ACE2, KRT18, sC5b-9, VCAM-1）在诊断和预测急性呼吸窘迫综合征（ARDS）发展及其严重程度方面的有效性和实用性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：年满18岁及以上的成年人。 2. 诊断标准：根据2012柏林标准，被临床诊断为ARDS的患者：急性发病；PaO2/FiO2 比率 ≤ 300 mmHg；胸部X光或CT显示双侧浸润性阴影；心源性肺水肿的原因可以排除。 3. 机械通气治疗：接受机械通气治疗，且开始治疗时间不超过48小时。 4. 知情同意：患者或法定代理人能够理解研究内容并提供书面的知情同意。；

排除标准

1. 年龄限制：未满18岁的患者。 2. 慢性肺疾病：存在严重慢性阻塞性肺病（COPD）或其他慢性限制性肺病。 3. 心源性肺水肿：主要病因为心源性肺水肿的患者。 4. 免疫状态：存在免疫抑制状态，如HIV/AIDS患者，接受器官移植或长期使用免疫抑制剂的患者。 5. 活跃的恶性肿瘤：正在接受化疗或放疗的患者。 6. 怀孕或哺乳：当前怀孕或哺乳的女性。 7. 预计生存时间：医生评估预计在72小时内可能因任何原因死亡的患者。 8. 参与其他研究：已经参与其他临床试验的患者，且该试验可能影响本研究结果。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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