• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20231241】XCCS605B在中国晚期实体瘤患者中多中心、开放、单药及联药剂量递增和联药剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20231241

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用XCC-S605B

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用XCC-S605B

    首次公示信息日的期

    2023-04-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期肿瘤

    试验通俗题目

    XCCS605B在中国晚期实体瘤患者中多中心、开放、单药及联药剂量递增和联药剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    XCCS605B在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和疗效研究：一项多中心、开放、单药及联药剂量递增和联药剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    单药或联药递增主要目的：评估XCCS605B单药或联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，并探索XCCS605B单药或联合特瑞普利单抗的最大耐受剂量，确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。次要目的：评估XCCS605B单药或联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的PK特征；观察XCCS605B单药或联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的初步疗效。探索性目的：探索与XCCS605B单药或联合特瑞普利单抗疗效相关的生物标志物。联药扩展主要目的：评估XCCS605B联合特瑞普利单抗治疗外生殖器鳞癌（如肛管癌、阴茎癌、外阴癌等）、小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌等晚期实体瘤患者的疗效。次要目的：评估XCCS605B联合特瑞普利单抗治疗外生殖器鳞癌（如肛管癌、阴茎癌、外阴癌等）、小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌等晚期实体瘤患者的安全性；评估XCCS605B联合特瑞普利单抗治疗外生殖器鳞癌（如肛管癌、阴茎癌、外阴癌等）、小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌等晚期实体瘤患者的PK特征。探索性目的：探索与XCCS605B联合特瑞普利单抗疗效相关的生物标志物。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 142 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；

    排除标准

    1.首次给药前4周内接受过根治性放疗、化疗、靶向治疗或内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： ·亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； ·口服氟尿嘧啶类化疗药物和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； ·有抗肿瘤适应症的中成药或中药、射频消融，粒子植入等局部抗肿瘤治疗、姑息性放疗为首次使用研究药物前2周内；

    2.首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

    3.首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310022

    联系人通讯地址
    注射用XCC-S605B的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    浙江省肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯