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    【ChiCTR2400085108】评价腹腔内窥镜手术系统（SR2000Plus）辅助腹腔镜下泌尿外科手术的有效性和安全性临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085108

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    1.需要进行前列腺癌根治术+盆腔淋巴结清扫术的；2.需要进行肾输尿管全长切除术；3.需要进行肠代输尿管术；4.需要进行膀胱癌根治术+盆腔淋巴结清扫+尿流改道；

    试验通俗题目

    评价腹腔内窥镜手术系统（SR2000Plus）辅助腹腔镜下泌尿外科手术的有效性和安全性临床试验

    试验专业题目

    评价腹腔内窥镜手术系统（SR2000Plus）辅助腹腔镜下泌尿外科手术的有效性和安全性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证腹腔内窥镜手术系统（SR2000Plus）辅助腹腔镜下泌尿外科手术的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    16

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-30

    试验终止时间

    2025-05-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)需行泌尿外科手术的患者； (2)18≤年龄≤75岁，性别不限； (3)能够配合并完成随访及相关检查； (4)自愿参加本试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1)有严重未控制的疾病或急性感染者； (2)有严重合并症/病，不能耐受手术或麻醉者； (3)有免疫系统疾病且不能控制，不能达到手术标准者； (4)妊娠或哺乳期妇女； (5)参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者； (6)研究者认为不适合参加本试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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