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    【ChiCTR2300076954】评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下泌尿外科手术的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076954

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾脏肿瘤/前列腺癌

    试验通俗题目

    评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下泌尿外科手术的有效性和安全性

    试验专业题目

    评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下泌尿外科手术的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下泌尿外科手术的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-19

    试验终止时间

    2024-05-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    前列腺癌入选标准： 1.18≤年龄≤75 岁； 2.能够配合并完成随访及相关检查； 3.诊断为前列腺癌，TNM 分期≤T3N0M0； 4.男性； 5.自愿参加本试验并签署知情同意书。 肾部分切除术受试者入选标准： 1.18≤年龄≤75 岁； 2.能够配合并完成随访及相关检查； 3.需要进行肾部分切除术治疗的符合适应症者； 4.肾脏肿瘤 TNM 分期为 T1； 5.R.E.N.A.L.评分≤10； 6.自愿参加本试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 有严重未控制的疾病或急性感染者； 2. 有心脑血管疾病、血液系统疾病及糖尿病且不能控制，不能达到手术标准者； 3. 有免疫系统疾病且不能控制，不能达到手术标准者； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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