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【ChiCTR2500097025】术后应用洛索洛芬钠片预防胸主动脉腔内修复术后植入后综合征的单中心、前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097025

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

植入后综合征

试验通俗题目

术后应用洛索洛芬钠片预防胸主动脉腔内修复术后植入后综合征的单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

术后应用洛索洛芬钠片预防胸主动脉腔内修复术后植入后综合征的单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索在术后预防性应用洛索洛芬钠片对TEVAR术后植入后综合征的预防效果，及是否会对患者预后产生不良影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

69;68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者≥18岁 2.受试者须因主动脉疾病而接受TEVAR治疗 3.受试者或法定代表人自愿参加并签署知情同意书，愿意接受研究用药和临床随访；

排除标准

1.受试者年龄＜18岁 2.外伤或感染性主动脉夹层、马凡氏综合征等 3.既往主动脉手术史（如Bentall术）或既往TEVAR史 4.近一个月内手术史 5.任何的自身免疫性疾病、系统性炎症或恶性肿瘤史 6.入院前1周内应用抗炎药物（包括因冠心病等需要服用阿司匹林等情况）、免疫抑制剂、化疗药物等或正在接受免疫抑制治疗 7.患有甲肝、乙肝等慢性传染病 8.疾病进展（如夹层逆撕至升主动脉）导致患者需行外科治疗 9.处于妊娠期 10.对洛索洛芬钠片过敏 11.因严重胃十二指肠疾病不能耐受洛索洛芬钠片 12.既往服用非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应 13.冠状动脉搭桥手术围术期 14.重度心力衰竭 15.严重血液学异常 16.严重肝肾功能损害 17.无TEVAR治疗意愿或对临床研究依从性差 18.未签署知情同意书 19.参与其他正在进行的临床研究尚未获得主要终点指标；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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