• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500101593】基于早期疗效评估从硼替佐米升级为卡非佐米治疗NDMM疗效和安全性的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101593

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多发性骨髓瘤

    试验通俗题目

    基于早期疗效评估从硼替佐米升级为卡非佐米治疗NDMM疗效和安全性的真实世界研究

    试验专业题目

    基于早期疗效评估从硼替佐米升级为卡非佐米治疗NDMM疗效和安全性的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨早期疗效评估下述情况时：1、一疗程诱导疗效≤PR；2、两疗程诱导疗效≤VGPR；3、不进行ASCT诱导治疗后或ASCT+3m MRD+患者，从硼替佐米为基础的方案升级为卡非佐米为基础的方案，观察其有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-11

    试验终止时间

    2027-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）； 2.年龄＞＝18岁； 3.经临床诊断确诊的新诊断多发性骨髓瘤； 4.拟行自体造血干细胞移植或未计划行自体造血干细胞移植的患者； 5.诱导治疗方案中包括硼替佐米； 6.含硼替佐米诱导治疗1疗程疗效＜PR，升级为卡非佐米；或 含硼替佐米诱导治疗2疗程疗效＜VGPR，升级为卡非佐米；或 含硼替佐米诱导治疗巩固治疗前MRD+，升级为卡非佐米； 7.在＞＝CR时，均进行MRD的监测。；

    排除标准

    1.诱导或巩固中未应用卡非佐米； 2.含硼替佐米诱导治疗1疗程疗效＞＝PR； 3.含硼替佐米诱导治疗2疗程疗效＞＝VGPR； 4. ＞＝CR时未行MRD检测； 5.骨髓干抽； 6.患有严重的感染； 7.研究者判断，患者不适宜参加本研究； 8.无法签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军北部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    中国人民解放军北部战区总医院的其他临床试验

    更多

    中国人民解放军北部战区总医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯