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    【CTR20241249】评价SSGJ-705单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241249

    试验状态

    进行中(尚未招募)

    药物名称

    注射用SSGJ-705

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用SSGJ-705

    首次公示信息日的期

    2024-04-15

    临床申请受理号

    CXSL2101211

    靶点
    适应症

    晚期恶性肿瘤患者

    试验通俗题目

    评价SSGJ-705单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

    试验专业题目

    评价SSGJ-705单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究是一项I期开放性临床研究,旨在评价SSGJ-705单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和潜在疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 180 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.18岁以上的男性或女性;

    排除标准

    1.既往抗肿瘤治疗导致的毒性未恢复至≤1 级(CTCAE 5.0)或基线水平(脱发、疲劳和 2 级外周神经毒性除外);

    2.已怀孕或哺乳期女性或准备生育的女性/男性;

    3.症状性中枢神经系统(CNS)转移;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250000

    联系人通讯地址
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