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【CTR20240689】608注射液III期临床试验

基本信息
登记号

CTR20240689

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

重组抗IL-17A人源化单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组抗IL-17A人源化单抗注射液

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

银屑病

试验通俗题目

608注射液III期临床试验

试验专业题目

一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中、重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体（608）注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的疗效、安全性、免疫原性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 750 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-04-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女均可；

排除标准

1.随机前患有经研究者判断可能会对银屑病评估有影响的皮肤感染或其他皮肤问题；

2.随机前8周内或计划在研究期间接种活疫苗或减毒活疫苗；

3.筛选前3个月或5个半衰期内（以较长者为准）参加过任何药物临床试验者（参加是指被随机且接受试验药物或器械）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044;100044

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验11条
市场信息
  • 企业公告2条
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