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【ChiCTR2500101943】慢性萎缩性胃炎恶性转化过程证候、证素分布特点的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101943

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎、胃上皮内瘤变、早癌、进展期胃癌

试验通俗题目

慢性萎缩性胃炎恶性转化过程证候、证素分布特点的临床研究

试验专业题目

慢性萎缩性胃炎恶性转化过程证候、证素分布特点的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究慢性萎缩性胃炎恶性转化过程中，即慢性萎缩性胃炎→肠上皮化生→低级别上皮内瘤变→高级别上皮内瘤变→黏膜内癌→浸润性癌，不同阶段之间中医证候、证素分布特点。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

495

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2026-03-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有1年内胃镜病理检查报告（日期在2024年12月及之后），报告显示符合慢性萎缩性胃炎，胃上皮内瘤变，早期胃癌，进展期胃癌其中一项的诊断，且活检部位至少包括胃角/胃窦，胃体2个部位。 2.年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限。 3.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.已知目前正处于妊娠期或哺乳期妇女，或近期正在备孕的妇女。 2.合并循环系统、神经系统、造血系统、肝肾功能等严重疾病者。 3.参加本研究前一个月内参加过或正在参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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