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    【CTR20250913】SYS6010对比含铂化疗治疗EGFR突变NSCLC的Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20250913

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    SYS-6010

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    SYS-6010

    首次公示信息日的期

    2025-03-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC患者

    试验通俗题目

    SYS6010对比含铂化疗治疗EGFR突变NSCLC的Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    SYS6010对比含铂化疗治疗EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的为评价SYS6010对比含铂化疗在EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC参与者中的有效性，次要目的为评价安全性、生活质量、PK特征、免疫原性和EGFR突变、蛋白表达以及其他肿瘤相关基因的改变状态与疗效相关性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 380 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~75（含）周岁，性别不限；

    排除标准

    1.肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌或癌肉瘤；

    2.患有脑膜转移、脑干转移、脊髓转移和/或压迫、或活动性CNS转移的患者；

    3.首次使用试验药物前3年内有其他恶性肿瘤病史，除外以下情况：已被治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表膀胱癌、前列腺原位癌和宫颈原位癌等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址
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