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【ChiCTR2300077701】运动改善超重个体的免疫图谱

基本信息
登记号

ChiCTR2300077701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肥胖

试验通俗题目

运动改善超重个体的免疫图谱

试验专业题目

基于单细胞多组学解析不同时间段运动改善超重个体代谢的免疫图谱与调控网络

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过分析超重个体在不同运动时间下代谢表型变化，回答“什么时间运动获益最大”的科学问题； 2.通过单细胞多组学数据整合分析，理解不同运动时间调控代谢表型差异背后的潜在生物学机制，重点理解不同运动时间下免疫细胞和炎症信号的动态变化和调控网络； 3.通过个性化的单细胞多组学数据整合分析，发现运动调控代谢表型的重要靶向代谢物。 通过实现以上三个目标，最终为临床干预减肥，开发减肥药物提供理论基础和指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人员以双盲试验为原则，借助计算机产生随机数以确定的分组及人数确定最终随机队列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

复旦大学启动经费

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.汉族； 2.19-35岁； 3.BMI ≥ 25kg/m2； 4.日均三餐摄入时间长度大于12小时； 5.能够独立的完成知情同意； 6.过去一年里没有参加各类型的减肥项目，且体重变化范围小于当前体重的10%； 7.过去一年里没有参加各类型的手术。；

排除标准

1.孕妇、哺乳期； 2.饮食障碍患者或饮食障碍史； 3.甲状腺疾病； 4.代谢综合征(糖尿病、高血压等)； 5.日夜班倒班工作者； 6.睡眠障碍、睡眠障碍史； 7.服用不适合纳入研究药物的人群； 8.患有其他不适合纳入研究的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学代谢与整合生物学研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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