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    【ChiCTR2300068644】不同膳食类型和模式的代谢物指纹图谱

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068644

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖

    试验通俗题目

    不同膳食类型和模式的代谢物指纹图谱

    试验专业题目

    不同膳食类型和模式的代谢物指纹图谱

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟采集中国汉族人群不同类型和模式下的志愿者血液、尿液进行代谢组和转录组测序，基于机器学习等人工智能的方法对样本进行多组学分析，从而建立膳食类型与代谢物表型相关性，找到不同比例蛋白、脂肪、碳水化合物等饮食结构下的标志代谢物，构建不同饮食模式干预下的人体代谢物指纹图谱；构建不同饮食模式代谢物的信号通路和网络模型，通过机器学习、人工智能等方法确定不同饮食类型和模式下的特征代谢物。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    项目负责人员以双盲试验为原则，借助计算机产生随机数以确定的分组及人数确定最终随机队列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    复旦大学引进人才启动经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-20

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 汉族； 2. 19-45岁； 3. 18.5kg/m2 ≤ BMI ≤ 25kg/m2； 4. 能够独立的完成知情同意； 5. 过去一年里没有参加各类型的手术。；

    排除标准

    1. 孕妇、哺乳期； 2. 服用不适合纳入研究药物的人群（神经类，激素类等）； 3. 患有其他不适合纳入研究的疾病（糖尿病，高血脂症等）； 4. 存在进食障碍、暴饮暴食等不健康饮食习惯； 5. 存在食物过敏原； 6. 不在生理周期内。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学代谢与整合生物学研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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