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【ChiCTR-INR-17010564】危重型手足口病患儿水通道蛋白4表达的临床意义及硫酸镁的干预作用

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010564

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-02-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

手足口病

试验通俗题目

危重型手足口病患儿水通道蛋白4表达的临床意义及硫酸镁的干预作用

试验专业题目

危重型手足口病患儿水通道蛋白4表达的临床意义及硫酸镁的干预作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

① 明确水通道蛋白4是否参与了危重型手足口病脑水肿脑损伤的病理生理过程，其能否作为临床判断病情和预后的有效指标。 ② 观察硫酸镁治疗危重型手足口病的临床疗效，并进一步阐述其可能的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

应用随机数字表将危重型手足口病患儿分为常规治疗组和硫酸镁组。

盲法

项目执行过程中，硫酸镁组泵入25%硫酸镁（加入5%葡萄糖注射液中），而对照组泵入同等剂量5%葡萄糖注射液，两组药物外观、给药方法均一致。将两组药物分别标注为A和B，受试者和项目执行者对所用药物具体成分均不知情。此外有专人负责标本采集及临床数据记录。

试验项目经费来源

江苏省卫生计生委青年课题（Q201617）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

参照手足口病诊疗指南(2010版)及肠道病毒71型(EV71)感染重症病例临床救治专家共识（2011年版）制定纳入标准。危重型手足口病患儿的主要表现：持续高热；精神萎靡、易惊、肢体抖动等神经系统症状；呼吸增快、减慢或节律不规整；出冷汗、四肢发凉、心率增快、血压升高；血糖升高；外周血白细胞升高等。；

排除标准

肾功能不全、房室传导阻滞、低血压、低血钙; 治疗过程中感染其他疾病者或合并其他疾病；既往有慢性或先天性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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