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【ChiCTR2300070462】艾司氯胺酮抑制小儿骶管操作中体动反应的有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2300070462

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骶管阻滞

试验通俗题目

艾司氯胺酮抑制小儿骶管操作中体动反应的有效剂量

试验专业题目

艾司氯胺酮抑制小儿骶管操作中体动反应的有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究探讨艾司氯胺酮在骶管阻滞中的应用方案，通过试验，测算出单独使用艾司氯胺酮抑制骶管阻滞时体动反应的ED50、ED95，为艾司氯胺酮在临床中的应用提供剂量参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不知道研究方案的人员采取随机数字表法进行分组

盲法

受试者、术后评估者和数据分析人员均被设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术需要骶管阻滞的患儿。 2.ASA I-II级。 3.BMI 14-18kg/m^2。 4.年龄1-7岁。；

排除标准

1.骶管阻滞禁忌症。 2.有艾司氯胺酮及局麻药物过敏史。 3.术前一周有上呼吸道感染。 4.术前存在精神疾病、智力障碍。 5.术前有肝肾功能及心脏疾病。 6.10分钟<手术时间<60分钟。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221000

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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