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【CTR20252016】参附益心颗粒治疗慢性心力衰竭有效性和安全性的探索性/确证性无缝临床试验

基本信息
登记号

CTR20252016

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

参附益心颗粒

药物类型

中药

规范名称

参附益心颗粒

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀水饮证）

试验通俗题目

参附益心颗粒治疗慢性心力衰竭有效性和安全性的探索性/确证性无缝临床试验

试验专业题目

参附益心颗粒治疗慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀水饮证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、基础治疗加载、探索性/确证性无缝临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

274000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价参附益心颗粒治疗冠心病慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀水饮证）的有效性。 次要目的：观察参附益心颗粒临床应用的安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-05-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合冠心病慢性心力衰竭（HFrEF）诊断标准；

排除标准

1.全身性疾病或其他系统疾病引起的心衰者；化学药物和毒物因素导致的心衰者；

2.合并其他心脏病如肺心病、肺栓塞、严重先心病、重度肺动脉高压，心脏瓣膜重度狭 窄或关闭不全，心肌疾病（包括肥厚性（梗阻性）心肌病、限制性心肌病、致心律失 常性右心室发育不良（ARVD）、应激性心肌病、化疗诱导的心肌病、围产期心肌 病、浸润性或炎症性心肌病），心包疾病（大量心包积液，缩窄性心包炎），感染性 心内膜炎引起的心衰者；

3.接受试验药物前 3 个月内出现急性冠脉综合征（STEMI、NSTEMI）、急性脑血管事 件者（急性脑梗、急性脑出血、TIA）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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  • 中国临床试验1条
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