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    【ChiCTR2400089100】升陷祛瘀化浊颗粒治疗冠心病（气虚痰瘀证）的临床疗效评价及作用机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089100

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    升陷祛瘀化浊颗粒治疗冠心病（气虚痰瘀证）的临床疗效评价及作用机制研究

    试验专业题目

    升陷祛瘀化浊颗粒治疗冠心病（气虚痰瘀证）的临床疗效评价及作用机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    该研究在病证结合模式下，运用多组学检测、生物信息学关联分析等技术，研究痰浊血瘀证在冠心病疾病发展过程中的演变规律，阐释升陷祛瘀合剂治疗冠心病的作用机制，为中医药防治心血管事件提供理论依据，具有重要科学价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    运用专业统计软件分别产生2列共80例受试者所接受处理（研究组和对照组）的随机序列

    盲法

    采用两级盲法。一级设盲，即试验中药设盲，对试验药和对照药进行统一包装；二级设盲，即试验药物包装盒的编号设盲。

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-04

    试验终止时间

    2025-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄在18～75岁之间； (2)冠心病心绞痛患者，有典型的心绞痛症状或等同症状，心绞痛CCS分级I至III级； (3)中医辨证为痰浊血瘀证、气虚痰瘀证； (4)自愿签署书面知情同意书者。；

    排除标准

    (1)入组前3个月内发生急性心肌梗死、肺栓塞和急性脑血管病的患者； (2)合并严重心力衰竭（心功能III-IV级）、恶性心律失常及其他心脏病者：瓣膜心脏病、扩心病、高心病、肺心病、房颤等； (3)高血压、糖尿病等调整治疗后，仍控制欠佳者； (4)严重肝肾疾病或恶性肿瘤终末阶段恶病质状态患者； (5)活动性结核病或风湿免疫疾病患者； (6)血液病、脏器移植患者和尿毒症患者； (7)精神病且病情控制不良及吸毒人员未戒毒者； (8)近1月参加其他研究者； (9)妊娠或哺乳期女性；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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