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【CTR20220150】柴胡鼻腔喷雾剂治疗普通感冒（急性上呼吸道感染）引起发热的Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20220150

试验状态

已完成

药物名称

柴胡鼻腔喷雾剂

药物类型

中药

规范名称

柴胡鼻腔喷雾剂

首次公示信息日的期

2022-03-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗普通感冒（急性上呼吸道感染）引起的发热

试验通俗题目

柴胡鼻腔喷雾剂治疗普通感冒（急性上呼吸道感染）引起发热的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价柴胡鼻腔喷雾剂治疗普通感冒（急性上呼吸道感染）引起的发热有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 III 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

474250

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察并评价柴胡鼻腔喷雾剂治疗普通感冒（急性上呼吸道感染）引起发热的有效性及安全性，同时评价其改善各项感冒症状的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 478  ；

第一例入组时间

2022-08-26

试验终止时间

2023-10-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合普通感冒（急性上呼吸道感染）诊断标准；

排除标准

1.除本病外由其他原因引起的发热（如化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺炎、肺结核、肿瘤、药物反应、流行性感冒等）或不明原因引起的发热；

2.严重鼻炎、急慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎（鼻炎临床表现为鼻塞或流涕，鼻塞可以是交替间歇性或持续性，可随工作、运动、休息或温度变化加重。流涕一般为或稀或稠的黏白色鼻涕，或者出现鼻涕倒流，继发感染时常有脓涕。部分患者可有鼻痒，伴阵发性打喷嚏及嗅觉减退、闭塞性鼻音等。）以及鼻粘膜损伤者；

3.有哮喘病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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