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【ChiCTR2300077064】弥散加权磁共振成像引导的剂量雕刻调强放疗在局部晚期头颈鳞癌的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞癌

试验通俗题目

弥散加权磁共振成像引导的剂量雕刻调强放疗在局部晚期头颈鳞癌的随机对照研究

试验专业题目

弥散加权磁共振成像引导的剂量雕刻调强放疗在局部晚期头颈鳞癌的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较DW-MRI引导的剂量雕刻调强放疗（DP-IMRT）和基于解剖影像的IMRT对局晚期头颈鳞癌长期疗效和毒副反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

用SPSS统计分析系统，生成随机数，组成随机编码表。

盲法

开放试验

试验项目经费来源

湖南省肿瘤医院提供研究经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学或组织学证实的除鼻咽癌以外的局晚期头颈鳞癌（包括口腔癌、口咽癌、下咽癌、喉癌）； 2.年龄在18岁到75岁之间； 3.主要器官功能正常； 4.KPS 评分≥70 分； 5.无远处转移； 6.无严重重要器官功能障碍； 7.患者及家属已知情同意。；

排除标准

1.既往有放射治疗病史； 2.继发其他部位的恶性肿瘤； 3.手术史； 4.有远处转移的证据； 5.存在其他不受控制的危及生命的疾病； 6.怀孕或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址

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