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【ChiCTR2500101390】低呼吸商型膳食对慢性阻塞性肺病患者呼吸商及呼吸功能状况的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101390

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

低呼吸商型膳食对慢性阻塞性肺病患者呼吸商及呼吸功能状况的影响

试验专业题目

低呼吸商型膳食对慢性阻塞性肺病患者呼吸商及呼吸功能状况影响的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价低呼吸商型膳食干预对慢性阻塞性肺病患者呼吸商（R/Q）的影响。 次要研究目的：低呼吸商型膳食对 COPD 患者每分钟静息通气量（VE）、最大呼气第一秒呼出的气量的容积百分比（FEV1%）、动脉血二氧化碳分压（PCO2）、动脉血氧分压（PO2）。评价低呼吸商型膳食的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用简单随机法（随机数字表）

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限； 2.经明确诊断的慢性阻塞性肺病患者； 3.肺功能 GOLD 分级≥2 级，mMRC 评分≥2 级； 4.预期生存期≥ 12 周； 5.自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.＜18 岁的未成年患者； 2.住呼吸与危重症医学科<48h； 3.合并糖尿病、严重高脂血症、冠心病、重症肺炎； 4.肝病、肾功能不全； 5.未控制的休克、危及生命的低氧血症和酸中毒、未控制的上消化道出血、GRV>500ml/6 小时、肠缺血、肠梗阻、腹腔间隙综合征（ACS）、无法远端喂养的高位瘘； 6.怀疑有其他可能影响营养支持的疾病； 7.对实验配方中的任何成分表现出过敏（如腹泻、恶心、.呕吐和胃痛）； 8.无法或不愿遵守研究程序或退出研究的患者。 9.研究者判定其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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