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    【CTR20192197】CDP1治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20192197

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    重组抗EGFR人鼠嵌合单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组抗EGFR人鼠嵌合单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2019-11-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期恶性实体瘤

    试验通俗题目

    CDP1治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究

    试验专业题目

    CDP1治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估CDP1在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并探索DLT，确定RP2D。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18 ~ 75（含）周岁，性别不限；

    排除标准

    1.在开始使用研究药物前4周内接受过化疗、生物治疗、放射治疗、内分泌治疗、小分子靶向治疗等抗肿瘤治疗（除外亚硝基脲、丝裂霉素C以及氟尿嘧啶类的口服药物） 亚硝基脲或丝裂霉素C为6周； 氟尿嘧啶类的口服药物，如替吉奥、卡培他滨，最后1次口服药物与使用研究药物的间隔时间为至少2周；入组前8周内接受过半衰期较长的大分子抗肿瘤药物（如抗PD-1或抗PD-L1等药物）；

    2.在入组前4周内接受过其它临床试验的药物治疗；3.既往曾接受过抗EGFR单克隆抗体治疗且治疗失败者 ；

    4.入组前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤尚未恢复者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验21条
    市场信息
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