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【ChiCTR2500103689】激素替代周期冻胚移植前hCG注射对低LH高龄人群妊娠结局影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

激素替代周期冻胚移植前hCG注射对低LH高龄人群妊娠结局影响的随机对照研究

试验专业题目

激素替代周期冻胚移植前hCG注射对低LH高龄人群妊娠结局影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对HRT-FET周期孕酮转化子宫内膜前LH低水平高龄患者进行随机分组，同时研究组在孕酮转化内膜前一日注射hCG来进行干预，对两组患者的妊娠结局进行比较，以寻找改善高龄不孕人群体外助孕妊娠结局的治疗方案，为高龄不孕女性带来更多的生育希望。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲，对患者施盲

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.IVF或ICSI周期有冷冻囊胚，准备冻胚移植；2.年龄≥35岁、≤42岁；3.内膜转化前LH＜10IU/L、E2≥100pg/ml；4.内膜转化前厚度≥7mm。；

排除标准

1.既往＞2次胚胎移植失败史（包括未孕及生化妊娠流产）；2.既往≥ 2次自然流产史；3.卵母细胞捐赠周期或胚胎植入前遗传学检测周期；4.子宫解剖结构异常、严重的子宫腺肌病、未处理的宫腔粘连等；5.未处理的输卵管积水。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属生殖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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