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    【ChiCTR2500104328】免疫检查点抑制剂联合化疗对比单纯化疗在I-III期小细胞肺癌新辅助治疗中的疗效及生物标志物探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104328

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小细胞肺癌

    试验通俗题目

    免疫检查点抑制剂联合化疗对比单纯化疗在I-III期小细胞肺癌新辅助治疗中的疗效及生物标志物探索

    试验专业题目

    免疫检查点抑制剂联合化疗对比单纯化疗在I-III期小细胞肺癌新辅助治疗中的疗效及生物标志物探索

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在回顾性的分析,对比化疗新辅助,和免疫检查点抑制剂联合化疗新辅助治疗在可切除或潜在可切除的I-III期LS-SCLC中的疗效和安全性,探索联合治疗模式能否实现肿瘤降期、提高手术切除率,安全性是否可控,以及给更多LS-SCLC患者带来生存获益,并进一步探索具有预后预测意义的潜在生物标志物。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18岁至80岁之间; 2.经病理证实的SCLC; 3.临床分期I-III期的SCLC(参考AJCC第8版); 4.术前接受了2周期及以上新辅助化疗,或免疫检查点抑制剂(PD-1或PD-L1抑制剂)联合化疗的新辅助治疗; 5.东部肿瘤合作组(ECOG)状态评分0或1;;

    排除标准

    1. 影像资料不完整,例如仅有一次影像学评估; 2. 既往接受过抗肿瘤治疗,如放疗、介入治疗或药物治疗;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军特色医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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