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【ChiCTR2100051976】基于真实世界探讨槐耳颗粒对乳腺癌患者生存预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100051976

试验状态

尚未开始

药物名称

槐耳颗粒

药物类型

中药

规范名称

槐耳颗粒

首次公示信息日的期

2021-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于真实世界探讨槐耳颗粒对乳腺癌患者生存预后的影响

试验专业题目

基于真实世界探讨槐耳颗粒对乳腺癌患者生存预后的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过对早期乳腺癌患者使用槐耳颗粒的情况进行回顾性分析，探讨常规治疗的基础上联合槐耳颗粒对乳腺癌患者生存预后方面的影响，对槐耳颗粒的有效性进行评价，为槐耳颗粒的临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

2009年1月1日至2017年8月30日广东省中医院住院病案中乳腺恶性肿瘤的患者。倾向性评分匹配。

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省中医院乳腺科

试验范围

/

目标入组人数

4845

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-15

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2009年1月1日至2017年8月30日我院住院病案中乳腺恶性肿瘤的患者； 2.年龄18-75岁； 3.病理诊断为浸润性癌； 4.明确病理诊断的患者； 5.接受手术治疗及综合治疗，治疗记录完整的患者； 6.依从性良好，能配合随访。；

排除标准

1.合并其他肿瘤的患者； 2.合并有肝、肾、心及造血系统等严重疾病的患者；合并严重的循环系统、呼吸系统、消化系统、血液系统、泌尿系统、神经系统、内分泌系统疾病，研究者认为该患者其他系统的严重疾病将影响本研究结果者； 3.病历资料严重缺失的患者； 4.失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院大学城医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评9条
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全球上市
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市场信息
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生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
  • 药品说明书5条
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  • 辅助用药重点监控目录2条
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