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- GLP-1
ChiCTR2000035184
尚未开始
屈螺酮炔雌醇片（II）/地屈孕酮片
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屈螺酮炔雌醇片（II）/地屈孕酮片
2020-08-02
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子宫内膜增生
屈螺酮炔雌醇片（II）对照地屈孕酮片提高子宫内膜良性增生完全缓解率的前瞻性、随机、对照、开放、单中心临床研究
屈螺酮炔雌醇片（II）对照地屈孕酮片提高子宫内膜良性增生完全缓解率的前瞻性、随机、对照、开放、单中心临床研究
200080
应用宫腔镜评估屈螺酮炔雌醇片（II）联合二甲双胍片治疗子宫内膜良性增生（endometrial hyperplasia, EH），与服用地屈孕酮片组比较治疗后能否提高子宫内膜完全转化（complete remission，CR）率的前瞻性、随机、对照、开放、治疗性临床研究。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由主要研究者产生分配序号、招募受试者、给受试者分配干预措施。 邬素芳医师：请补充说明使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列？
开放
上海市第一人民医院
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217
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2021-01-01
2024-12-31
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(1)年龄≤45岁； (2)宫腔镜下子宫内膜取样病理诊断子宫内膜增生（endometrial hyperplasia，EH）； 注：患者因子宫异常出血（AUB）、既往有EH病史、超声检查发现子宫内膜增厚而行宫腔镜手术； (3)签署知情同意书； (4)患者同意进行治疗，并有良好的依从性并能进行随访和再次内膜病理检查者；；
登录查看(1)最初或者治疗后经过病理活检诊断为子宫内膜不典型性增生或子宫内膜样腺癌，并经病理专家会诊； (2)合并严重内科疾病：脑血管疾病、冠心病、糖尿病、高血压、过度肥胖、重度脂肪肝、严重高血脂、肾功能损害、肾上腺功能减退； (3)动脉或静脉血栓栓塞疾病风险升高者、中风、心肌梗塞高风险者；包括已知有下列情况的妇女： 1)吸烟； 2)现在或过去有深静脉血栓或肺栓塞； 3)血栓形成性心脏瓣膜病或血栓形成性心脏节律疾病（例如亚急性细菌性心内膜炎伴瓣膜疾病或心房纤颤）； 4)遗传性或获得性高凝疾病； 5)伴局灶性神经症状的头痛；或伴有或不伴有先兆的偏头痛； (4)未诊断的异常子宫出血； (5)现在或既往有乳腺癌或其它雌激素或孕激素敏感的癌症，合并其他类型的子宫内膜癌或其他生殖系统恶性肿瘤者； (6)家族遗传史中有多发癌及重复癌倾向（乳腺癌、卵巢癌）、Lynch综合征、Cowden综合征可能； (7)肝脏良、恶性肿瘤或肝脏疾病包括肝炎； (8)妊娠； (9)对本品活性成份或其任何赋形剂过敏；；
登录查看上海市第一人民医院
200080
药品研发- 中国临床试验1条
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屈螺酮炔雌醇片（II）/地屈孕酮片相关临床试验
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18983288589（微信同号）
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