ChiCTR2500102152
结束
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2025-05-09
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男性勃起功能障碍
低强度脉冲超声治疗重度勃起功能障碍
低强度脉冲超声治疗重度勃起功能障碍
200080
探究低强度脉冲式超声波(LIPUS)治疗重度勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性
单臂
Ⅰ期
无
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自筹
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50
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2020-09-01
2021-12-31
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1.患者必须愿意并且能够提供知情同意。 2.年龄30-80岁; 3.目前服用PDE5i服药无效者; 4.IIEF-EF在≤10分的患者; 5.糖尿病患者,入组前1个月内HgbA1C水平≤7.5%。; 6.ED病史大于3个月以上10年以下; 7.阴茎动脉和海绵体病变导致的血管性ED, 阴茎多普勒超声血管检测异常者; 8.有稳定异性伴侣。;
登录查看1.严重内分泌紊乱或性激素异常导致的内分泌性ED或中枢性神经性因素导致的ED, 例如老年痴呆症或帕金森病。 2.重度焦虑、抑郁的患者 3.任何伴有严重心理疾病、脊髓损伤、阴茎解剖异常者,或患阴茎血管瘤者 4. 临床显著的慢性血液系统疾病,或严重的呼吸、消化、神经中枢性疾病; 5. 过去1年正从癌症中康复,或接受过骨盆区域放疗术后; 6. 使用抗雄激素、雄激素类药物;凝血功能障碍并使用抗凝血剂(如香豆素 Coumadin)等药物性ED;1个月内睾丸激素水平<300或> 1000 ng / dL; 7. 过去3个月内曾参加过任何其它医疗器械或药物临床研究者;或其它研究者认为不适合参与本试验的患者。 8. 有根治性前列腺切除术或广泛的骨盆手术史,包括膀胱癌和肠癌手术。 9. 阴茎的解剖畸形,包括佩罗尼氏病。;
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200080
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