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【ChiCTR-TRC-13003342】肾癌行铜绿假单胞菌注射液辅助免疫治疗的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003342

试验状态

正在进行

药物名称

铜绿假单胞菌注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

铜绿假单胞菌注射液

首次公示信息日的期

2013-07-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肾细胞癌

试验通俗题目

肾癌行铜绿假单胞菌注射液辅助免疫治疗的多中心研究

试验专业题目

肾癌行铜绿假单胞菌注射液辅助免疫治疗的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价万特普安皮下注射用于治疗术后肾细胞癌的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学家利用计算机软件进行随机

盲法

非盲

试验项目经费来源

北京万特尔生物制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 签署知情同意书 2) ≥18岁的男性或女性患者 3) CT或MRI诊断、术后病理诊断为肾癌 4) 医生评估认为应用免疫治疗可以使患者受益；

排除标准

1) 有过敏史者 2) 肾功能失代偿需要进行血液透析或腹膜透析 3) 心律失常需要接受抗心律失常治疗 4) 严重活动性临床感染 5) 有凝血障碍或出血体质 6) 患有需要药物治疗的癫痫 7) 有HIV感染有异体器官移植或骨髓移植史 8) 滥用药物以及医学、心理学或社会条件下可能干扰患者参加研究或影响结果评估的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验14条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标237条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息9条
合理用药
  • 药品说明书7条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码4条
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