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【ChiCTR1900028198】铜绿假单胞菌注射液治疗乳腺癌术后皮下积液的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900028198

试验状态

尚未开始

药物名称

铜绿假单胞菌注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

铜绿假单胞菌注射液

首次公示信息日的期

2019-12-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

乳腺癌

试验通俗题目

铜绿假单胞菌注射液治疗乳腺癌术后皮下积液的随机对照研究

试验专业题目

铜绿假单胞菌注射液（万特普安)治疗乳腺癌术后皮下积液的多中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 一、铜绿假单胞菌注射液治疗乳腺癌术后皮下积液的有效性； 二、铜绿假单胞菌注射液治疗乳腺癌术后皮下积液的最佳使用时间及剂量。 次要研究目的： 一、乳腺癌术后皮下积液的危险因素分析； 二、铜绿假单胞菌注射液治疗乳腺癌术后皮下积液的经济效益； 三、铜绿假单胞菌注射液治疗乳腺癌术后皮下积液对乳腺癌患者生存质量的影响； 四、铜绿假单胞菌注射液对乳腺癌生存时间及局部复发的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非本研究人员利用计算机随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省科技厅课题2019YFH0146

试验范围

/

目标入组人数

168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、愿参加试验，并签署书面知情同意书； 2、原发性乳腺癌女性患者，无严重心、肺、脑等基础疾病，无远处转移； 3、行乳腺全切手术，拔除创腔引流管后出现皮下积液。；

排除标准

1、手术后立即进行乳房再造的患者； 2、既往有乳房手术史的患者； 3、有严重未控制的内科疾病或急性感染者； 4、妊娠或哺乳期妇女； 5、已知既往多种药物过敏者; 6、研究者认为不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
铜绿假单胞菌注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验14条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标237条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息9条
合理用药
  • 药品说明书7条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码4条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 药品商品名查询1条
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