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- GLP-1
CTR20213322
进行中（招募中）
HL-085胶囊
化药
妥拉美替尼胶囊
2022-01-20
企业选择不公示
BRAFV600突变转移性结直肠癌患者
评价HL-085联合维莫非尼片治疗转移性结直肠癌（mCRC）的Ⅱ期临床试验
评价HL-085联合维莫非尼片治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床试验
201203
Ⅱa期研究 主要目的： ？ 评价HL-085联合维莫非尼片治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效，基于由研究者根据实体瘤评价标准（RECIST）v1.1评估的客观缓解率（ORR）。 Ⅱb期研究 主要目的： ？ 评价HL-085联合维莫非尼片治疗BRAF V600E突变的mCRC患者的疗效，基于由独立影像评审委员会(IRC)根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 186 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-03-04
/
否
1.筛选前自愿签署书面知情同意书；
登录查看1.既往使用过RAS抑制剂，RAF抑制剂，MEK抑制剂；
2.既往或筛选时有视网膜疾病；
3.心脏功能受损或临床意义显著的心脑血管疾病临床无法控制的疾病；
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100142
药品研发- 中国药品审评8条
- 中国临床试验12条
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